Saham bioteknologi maju pada minggu yang berakhir pada November. 13 di tengah tunjuk perasaan aliran berita vaksin yang juga menaikkan pasaran yang lebih luas. Minggu ini dimulakan dengan berita positif dari Pfizer Inc. (NYSE: PFE) dan rakannya dari Jerman BioNTech SE - ADR (NASDAQ: BNTX), yang melaporkan data Fasa 3 interim positif untuk vaksin mRNA mereka yang dikembangkan bersama terhadap koronavirus COVID-19. Kemas kini dari pemaju vaksin pesaing Moderna Inc (NASDAQ: MRNA) apabila mencapai jumlah kes yang diamanatkan untuk analisis interim pertamanya juga menimbulkan rasa optimis. Lima Prime Therapeutics Inc (NASDAQ: FPRX) meningkat lebih dari 300% selama seminggu, dengan kenaikan terutamanya disebabkan pembacaan pertengahan tahap positif untuk penyelidikan ubat dalam kajian kanser perut. Sementara itu, Supernus Pharmaceuticals Inc (NASDAQ: SUPN) mendapat tekanan setelah FDA menolak ubat ADHDnya. Aliran berita pendapatan terus berlanjutan, tetapi minggu itu diam di hadapan IPO. Beberapa persidangan telah berlangsung selama seminggu, memberi peluang kepada syarikat biopharma untuk menunjukkan data baru mengenai produk yang mereka selidiki. Berikut adalah pemangkin utama minggu ini dari bulan November 13. Persidangan * American Academy of Ophthalmology, atau AAO, Mesyuarat maya 2020: November 13-15 * Persatuan Amerika untuk Kajian Penyakit Hati, atau AASLD, Pertemuan Hati, Pengalaman Digital: XNUMX Nov. 13-16 * Ceramah Penjagaan Kesihatan Guggenheim, Forum Idea, Hari Neuro / Imunologi Tahunan ke-2: XNUMX Nov. 16 * Persidangan Penjagaan Kesihatan Maya Stifel 2020: XNUMX Nov. 16-18 * Persidangan Penjagaan Kesihatan Jefferies Virtual London: XNUMX Nov. 17-19 * Persidangan Penjagaan Kesihatan Maya Wolfe Research: XNUMX Nov. 18-19 * Pertubuhan Onkologi Tisu Connective, atau CTOS, Mesyuarat Tahunan Maya: XNUMX Nov. 18-21 * Hari Onkologi SVB Leerink: XNUMX Nov. 19 * 2020 Persatuan untuk Neuro-Onkologi, atau SNO, Mesyuarat Maya: XNUMX Nov. 19-21PDUFA Tarikh FDA ditetapkan untuk memerintah Alkermes Plc's (NASDAQ: ALKS) NDA untuk ALKS 3831 dalam skizofrenia dan gangguan bipolar I. (Ahad) Juga pada hari Ahad, nasib Adamis Pharmaceuticals Corp's (NASDAQ: ADMP) Zimhi, rawatan penyiasatan untuk overdosis opioid, akan diputuskan oleh FDA. Mylan NV (NASDAQ: MYL) menunggu anggapan FDA untuk ANDA untuk dimethyl fumarate, versi generik yang dibuat oleh Biogen Inc (NASDAQ: BIIB) untuk merawat bentuk berulang dari sklerosis berganda. (Isnin) FDA telah menetapkan tarikh PDUFA pada bulan November. 16 untuk Bristol-Myers Squibb Co's (NYSE: BMY) BLA untuk liso-cel sebagai pilihan rawatan bagi pesakit dengan limfoma sel B besar yang kambuh atau refraktori setelah sekurang-kurangnya dua terapi sebelumnya. (Isnin) Eiger BioPharmaceuticals Inc (NASDAQ: EIGR) menanti saat yang menentukan dengan FDA pada November. 20 berkenaan dengan NDA untuk Lonfarnib dalam progeria dan progeroid laminopathies. (Jumaat) Pembacaan Klinikal / Pembentangan Data Pembentangan Mesyuarat AAO Lineage Cell Therapeutics Inc (NYSE: LCTX): hasil interim yang dikemas kini dari kajian Fasa 1 / 2a berterusan mengenai calon produk utamanya OpRegen dalam degenerasi makula yang berkaitan dengan usia kering. (Sunday); the company has also scheduled a call with key opinion leaders Tuesday, 4 pm ET, to discuss the data.AASLD Presentations Albireo Pharma Inc (NASDAQ: ALBO): new data from a Phase 3 study of odevixibat in progressive familial intrahepatic cholestasis (Sunday)Inventiva ADR Representing Ord Shs (NASDAQ: IVA): new data from the NATIVE Phase 2b clinical trial evaluating lanifibranor for NASH, focusing on the efficacy of lanifibranor in type-2 diabetic patients and its positive effect on key plasma biomarkers (Sunday)Akero Therapeutics Inc (NASDAQ: AKRO): additional data analysis from the Phase 2a BALANCED study of efruxifermin in non-alcoholic steatohepatitis (Sunday)Dicerna Pharmaceuticals Inc (NASDAQ: DRNA): Updated Phase 1 data for RG6346 in HBV infection (Monday)CymaBay Therapeutics Inc (NASDAQ: CBAY): a late-breaking presentation highlighting results from the ENHANCE Phase 3 study of seladelpar in patients with primary biliary cholangitis (Monday)Related Link: 7 Stocks That Could Benefit From Pfizer’s COVID-19 Vaccine That Requires Cold Chain Storage SNO Meeting Presentations VBI Vaccines Inc (NASDAQ: VBIV): data from Part B of the ongoing Phase 1/2a study of VBI-1901, its cancer vaccine immunotherapeutic candidate, in recurrent glioblastoma (Thursday)Kintara Therapeutics Inc (NASDAQ: KTRA): update on Phase 2 studies of VAL-083 in MGMT-unmethylated Recurrent Glioblastoma Multiforme (Thursday)Plus Therapeutics Inc (NASDAQ: PSTV): new interim data from the ongoing NIH-sponsored ReSPECT Phase 1 clinical trial evaluating its lead investigational asset, Rhenium NanoLiposome in patients with recurrent glioblastoma (Thursday)CTOS Presentations Karyopharm Therapeutics Inc (NASDAQ: KPTI): data from the Phase 3 portion of the SEAL study of Xpovio in advanced dedifferentiated liposarcomaCogent Biosciences Inc (NASDAQ: COGT): final clinical data from its Phase 1/2 study of PLX9486 in gastrointestinal stromal tumorsStandalone Data Readouts Avrobio Inc (NASDAQ: AVRO) will announce at its Virtual R&D Day scheduled for Tuesday additional details on its new Hunter syndrome program, while also sharing new data on its three clinical programs, including initial clinical data from its Gaucher disease program.Pfizer and BioNTech expect safety data milestone to be achieved in the third week of November and plan for emergency use authorization shortly after.Moderna could release interim Phase 3 readout for its coronavirus vaccine candidate, given it has said it has reached the mandated number of cases for analysis.Earnings Monday Vascular Biogenics Ltd (NASDAQ: VBLT) (before the market open) Jaguar Health Inc (NASDAQ: JAGX) (before the market open) Celsion Corporation (NASDAQ: CLSN) (before the market open)Tuesday Trinity Biotech plc (NASDAQ: TRIB) (before the market open) PAVmed Inc (NASDAQ: PAVM)Wednesday Edap Tms SA (NASDAQ: EDAP) (after the close)Thursday Precipio Inc (NASDAQ: PRPO) (after the close)Friday Burning Rock Biotech Ltd (NASDAQ: BNR) (before the market open)IPOs San Diego, California-based Maravai Lifsciences Holding, Inc. merancang untuk menjual di tempat awam yang menawarkan 50 juta saham saham biasa pada harga antara $ 24- $ 27. Syarikat itu, yang menyediakan produk kritikal untuk membolehkan pengembangan terapi ubat, diagnostik, vaksin baru dan menyokong penyelidikan mengenai penyakit manusia, mengatakan sahamnya akan disenaraikan di Nasdaq di bawah simbol ticker MRVI.Sotera Health Company ,, pensterilan, makmal syarikat ujian dan khidmat nasihat, telah mengajukan prospektus kepada SEC untuk menawarkan 46.6 juta saham saham biasa, yang berharga antara $ 20 dan $ 23. Syarikat yang berpangkalan di Broadview Heights, Ohio telah melamar sahamnya di Nasdaq di bawah simbol ticker SHC.IPO Quiet Period Expiry Foghorn Therapeutics Inc. (NASDAQ: FHTX) Lihat lebih banyak lagi dari Benzinga * Klik di sini untuk perdagangan pilihan dari Benzinga * Moderna Mencapai Nombor Kes COVID-19 Untuk Pembacaan Interim Pertama: Apa Seterusnya? * Apa Artinya Data Vaksin Coronavirus Pfizer Untuk Moderna (C) 2020 Benzinga.com. Benzinga tidak memberikan nasihat pelaburan.
Saham bioteknologi maju pada minggu yang berakhir pada November. 13 di tengah tunjuk perasaan aliran berita vaksin yang juga menaikkan pasaran yang lebih luas. Minggu ini dimulakan dengan berita positif dari Pfizer Inc. (NYSE: PFE) dan rakannya dari Jerman BioNTech SE - ADR (NASDAQ: BNTX), yang melaporkan data Fasa 3 interim positif untuk vaksin mRNA mereka yang dikembangkan bersama terhadap koronavirus COVID-19. Kemas kini dari pemaju vaksin pesaing Moderna Inc (NASDAQ: MRNA) apabila mencapai jumlah kes yang diamanatkan untuk analisis interim pertamanya juga menimbulkan rasa optimis. Lima Prime Therapeutics Inc (NASDAQ: FPRX) meningkat lebih dari 300% selama seminggu, dengan kenaikan terutamanya disebabkan pembacaan pertengahan tahap positif untuk penyelidikan ubat dalam kajian kanser perut. Sementara itu, Supernus Pharmaceuticals Inc (NASDAQ: SUPN) mendapat tekanan setelah FDA menolak ubat ADHDnya. Aliran berita pendapatan terus berlanjutan, tetapi minggu itu diam di hadapan IPO. Beberapa persidangan telah berlangsung selama seminggu, memberi peluang kepada syarikat biopharma untuk menunjukkan data baru mengenai produk yang mereka selidiki. Berikut adalah pemangkin utama minggu ini dari bulan November 13. Persidangan * American Academy of Ophthalmology, atau AAO, Mesyuarat maya 2020: November 13-15 * Persatuan Amerika untuk Kajian Penyakit Hati, atau AASLD, Pertemuan Hati, Pengalaman Digital: XNUMX Nov. 13-16 * Ceramah Penjagaan Kesihatan Guggenheim, Forum Idea, Hari Neuro / Imunologi Tahunan ke-2: XNUMX Nov. 16 * Persidangan Penjagaan Kesihatan Maya Stifel 2020: XNUMX Nov. 16-18 * Persidangan Penjagaan Kesihatan Jefferies Virtual London: XNUMX Nov. 17-19 * Persidangan Penjagaan Kesihatan Maya Wolfe Research: XNUMX Nov. 18-19 * Pertubuhan Onkologi Tisu Connective, atau CTOS, Mesyuarat Tahunan Maya: XNUMX Nov. 18-21 * Hari Onkologi SVB Leerink: XNUMX Nov. 19 * 2020 Persatuan untuk Neuro-Onkologi, atau SNO, Mesyuarat Maya: XNUMX Nov. 19-21PDUFA Tarikh FDA ditetapkan untuk memerintah Alkermes Plc's (NASDAQ: ALKS) NDA untuk ALKS 3831 dalam skizofrenia dan gangguan bipolar I. (Ahad) Juga pada hari Ahad, nasib Adamis Pharmaceuticals Corp's (NASDAQ: ADMP) Zimhi, rawatan penyiasatan untuk overdosis opioid, akan diputuskan oleh FDA. Mylan NV (NASDAQ: MYL) menunggu anggapan FDA untuk ANDA untuk dimethyl fumarate, versi generik yang dibuat oleh Biogen Inc (NASDAQ: BIIB) untuk merawat bentuk berulang dari sklerosis berganda. (Isnin) FDA telah menetapkan tarikh PDUFA pada bulan November. 16 untuk Bristol-Myers Squibb Co's (NYSE: BMY) BLA untuk liso-cel sebagai pilihan rawatan bagi pesakit dengan limfoma sel B besar yang kambuh atau refraktori setelah sekurang-kurangnya dua terapi sebelumnya. (Isnin) Eiger BioPharmaceuticals Inc (NASDAQ: EIGR) menanti saat yang menentukan dengan FDA pada November. 20 berkenaan dengan NDA untuk Lonfarnib dalam progeria dan progeroid laminopathies. (Jumaat) Pembacaan Klinikal / Pembentangan Data Pembentangan Mesyuarat AAO Lineage Cell Therapeutics Inc (NYSE: LCTX): hasil interim yang dikemas kini dari kajian Fasa 1 / 2a berterusan mengenai calon produk utamanya OpRegen dalam degenerasi makula yang berkaitan dengan usia kering. (Sunday); the company has also scheduled a call with key opinion leaders Tuesday, 4 pm ET, to discuss the data.AASLD Presentations Albireo Pharma Inc (NASDAQ: ALBO): new data from a Phase 3 study of odevixibat in progressive familial intrahepatic cholestasis (Sunday)Inventiva ADR Representing Ord Shs (NASDAQ: IVA): new data from the NATIVE Phase 2b clinical trial evaluating lanifibranor for NASH, focusing on the efficacy of lanifibranor in type-2 diabetic patients and its positive effect on key plasma biomarkers (Sunday)Akero Therapeutics Inc (NASDAQ: AKRO): additional data analysis from the Phase 2a BALANCED study of efruxifermin in non-alcoholic steatohepatitis (Sunday)Dicerna Pharmaceuticals Inc (NASDAQ: DRNA): Updated Phase 1 data for RG6346 in HBV infection (Monday)CymaBay Therapeutics Inc (NASDAQ: CBAY): a late-breaking presentation highlighting results from the ENHANCE Phase 3 study of seladelpar in patients with primary biliary cholangitis (Monday)Related Link: 7 Stocks That Could Benefit From Pfizer’s COVID-19 Vaccine That Requires Cold Chain Storage SNO Meeting Presentations VBI Vaccines Inc (NASDAQ: VBIV): data from Part B of the ongoing Phase 1/2a study of VBI-1901, its cancer vaccine immunotherapeutic candidate, in recurrent glioblastoma (Thursday)Kintara Therapeutics Inc (NASDAQ: KTRA): update on Phase 2 studies of VAL-083 in MGMT-unmethylated Recurrent Glioblastoma Multiforme (Thursday)Plus Therapeutics Inc (NASDAQ: PSTV): new interim data from the ongoing NIH-sponsored ReSPECT Phase 1 clinical trial evaluating its lead investigational asset, Rhenium NanoLiposome in patients with recurrent glioblastoma (Thursday)CTOS Presentations Karyopharm Therapeutics Inc (NASDAQ: KPTI): data from the Phase 3 portion of the SEAL study of Xpovio in advanced dedifferentiated liposarcomaCogent Biosciences Inc (NASDAQ: COGT): final clinical data from its Phase 1/2 study of PLX9486 in gastrointestinal stromal tumorsStandalone Data Readouts Avrobio Inc (NASDAQ: AVRO) will announce at its Virtual R&D Day scheduled for Tuesday additional details on its new Hunter syndrome program, while also sharing new data on its three clinical programs, including initial clinical data from its Gaucher disease program.Pfizer and BioNTech expect safety data milestone to be achieved in the third week of November and plan for emergency use authorization shortly after.Moderna could release interim Phase 3 readout for its coronavirus vaccine candidate, given it has said it has reached the mandated number of cases for analysis.Earnings Monday Vascular Biogenics Ltd (NASDAQ: VBLT) (before the market open) Jaguar Health Inc (NASDAQ: JAGX) (before the market open) Celsion Corporation (NASDAQ: CLSN) (before the market open)Tuesday Trinity Biotech plc (NASDAQ: TRIB) (before the market open) PAVmed Inc (NASDAQ: PAVM)Wednesday Edap Tms SA (NASDAQ: EDAP) (after the close)Thursday Precipio Inc (NASDAQ: PRPO) (after the close)Friday Burning Rock Biotech Ltd (NASDAQ: BNR) (before the market open)IPOs San Diego, California-based Maravai Lifsciences Holding, Inc. merancang untuk menjual di tempat awam yang menawarkan 50 juta saham saham biasa pada harga antara $ 24- $ 27. Syarikat itu, yang menyediakan produk kritikal untuk membolehkan pengembangan terapi ubat, diagnostik, vaksin baru dan menyokong penyelidikan mengenai penyakit manusia, mengatakan sahamnya akan disenaraikan di Nasdaq di bawah simbol ticker MRVI.Sotera Health Company ,, pensterilan, makmal syarikat ujian dan khidmat nasihat, telah mengajukan prospektus kepada SEC untuk menawarkan 46.6 juta saham saham biasa, yang berharga antara $ 20 dan $ 23. Syarikat yang berpangkalan di Broadview Heights, Ohio telah melamar sahamnya di Nasdaq di bawah simbol ticker SHC.IPO Quiet Period Expiry Foghorn Therapeutics Inc. (NASDAQ: FHTX) Lihat lebih banyak lagi dari Benzinga * Klik di sini untuk perdagangan pilihan dari Benzinga * Moderna Mencapai Nombor Kes COVID-19 Untuk Pembacaan Interim Pertama: Apa Seterusnya? * Apa Artinya Data Vaksin Coronavirus Pfizer Untuk Moderna (C) 2020 Benzinga.com. Benzinga tidak memberikan nasihat pelaburan.
,