Eton Pharmaceuticals: Mengikuti Kelulusan FDA, Penganalisis 5 Bintang Ini Berkata 'Beli', , pada 30 September 2020 jam 10:57 malam

Berita kewangan
By
Pada September 30, 2020
In Berita kewangan
Tags:

Lampu hijau dari FDA boleh mengubah segala-galanya untuk syarikat penjagaan kesihatan. Ini mungkin berlaku untuk Eton Pharmaceuticals (ETON). Pada 29 September, syarikat itu mengumumkan bahawa FDA telah memberikan Alkindi Sprinkle, formulasi taburan neutral rasa (granul) hidrokortison yang direka sebagai terapi penggantian untuk kekurangan adrenal pediatrik (AI). ), cop kelulusannya. Keputusan itu dibuat pada tarikh PDUFA yang dijadualkan sebelum ini. Selain itu, enam kajian klinikal, termasuk kajian Fasa 3 intervensi pertama dan satu-satunya hidrokortison oral untuk AI pediatrik dalam neonat kepada kanak-kanak di bawah umur lapan tahun, menjadi asas untuk kelulusan. Sebelum terapi mendapat kelulusan FDA, hidrokortison oral hanya diluluskan dalam formulasi tablet 5mg dan lebih kuat, dengan ramai pesakit pediatrik memerlukan dos yang jauh lebih rendah. Alkindi Sprinkle boleh didapati dalam 0.5mg, 1mg, 2mg dan 5mg kekuatan, yang akan memberikan fleksibiliti doktor untuk menentukan dos secara individu berdasarkan keperluan setiap pesakit mengikut arahan untuk dos dan pentadbiran. Menimbang dalam pembangunan untuk HC Wainwright, penganalisis 5 bintang Raghuram Selvaraju menyatakan, "Pada pandangan kami, ubat itu boleh dilancarkan dengan usaha jualan yang sangat kecil dan disasarkan dan mungkin menjana jualan puncak $57 juta menjelang 2026. Ini adalah ejen ketiga daripada saluran paip Eton yang menerima kelulusan kawal selia —selepas Biorphen pada Oktober 2019 dan Alaway beberapa hari lalu—dan ini sepatutnya dilihat sebagai pengesahan lanjut keupayaan pembangunan produk farmaseutikal Eton.” Menurut pihak pengurusan, produk itu boleh tersedia secara komersial pada Q4 2020. Dikatakan, selebihnya saluran paipnya juga boleh berfungsi sebagai pemacu peningkatan yang ketara, pada pendapat Selvaraju. ETON kini mempunyai tiga lagi calon produk dalam semakan di FDA. Pada bulan Mei, syarikat itu mengemukakan cabaran pertama untuk difailkan pada Elcys (DS-300), yang merupakan suntikan hidroklorida sistein yang direka sebagai bahan tambahan kepada larutan asid amino untuk memenuhi keperluan pemakanan bayi baru lahir yang memerlukan jumlah nutrisi parenteral (TPN) , dengan kelulusan yang berpotensi datang pada 2H21. Aplikasi Ubat Baharu (NDA) untuk DS-100, suntikan alkohol dehidrasinya untuk rawatan keracunan metanol, dan ET-104, rawatan berpotensi untuk sawan separa pada pesakit epilepsi, juga telah diserahkan. Kedua-dua calon boleh diluluskan dan dilancarkan pada 2021. Segala-galanya yang dilakukan oleh ETON meyakinkan Selvaraju untuk mengekalkan penilaian Beli pada saham. Bersama-sama dengan panggilan itu, dia meningkatkan sasaran harga daripada $18 kepada $20, mencadangkan 153% potensi peningkatan. (Untuk menonton rekod prestasi Selvaraju, klik di sini) Berpaling sekarang ke seluruh Jalan, penganalisis lain bersetuju dengan Selvaraju. 3 Beli dan tiada Pegangan atau Jual diterjemahkan kepada penilaian konsensus Belian Kukuh. Pada $ 15.67, sasaran harga rata-rata menunjukkan potensi kenaikan 100%. (Lihat analisis saham ETON di TipRanks)Untuk mencari idea yang bagus untuk dagangan saham penjagaan kesihatan pada penilaian yang menarik, lawati Saham Terbaik TipRanks untuk Dibeli, alat yang baru dilancarkan yang menyatukan semua pandangan ekuiti TipRanks. Penafian: Pendapat yang dinyatakan dalam artikel ini adalah semata-mata penganalisis yang diketengahkan. Kandungan tersebut bertujuan untuk digunakan untuk tujuan maklumat sahaja.

Eton Pharmaceuticals: Mengikuti Kelulusan FDA, Penganalisis 5 Bintang Ini Berkata 'Beli'Lampu hijau dari FDA boleh mengubah segala-galanya untuk syarikat penjagaan kesihatan. Ini mungkin berlaku untuk Eton Pharmaceuticals (ETON). Pada 29 September, syarikat itu mengumumkan bahawa FDA telah memberikan Alkindi Sprinkle, formulasi taburan neutral rasa (granul) hidrokortison yang direka sebagai terapi penggantian untuk kekurangan adrenal pediatrik (AI). ), cop kelulusannya. Keputusan itu dibuat pada tarikh PDUFA yang dijadualkan sebelum ini. Selain itu, enam kajian klinikal, termasuk kajian Fasa 3 intervensi pertama dan satu-satunya hidrokortison oral untuk AI pediatrik dalam neonat kepada kanak-kanak di bawah umur lapan tahun, menjadi asas untuk kelulusan. Sebelum terapi mendapat kelulusan FDA, hidrokortison oral hanya diluluskan dalam formulasi tablet 5mg dan lebih kuat, dengan ramai pesakit pediatrik memerlukan dos yang jauh lebih rendah. Alkindi Sprinkle boleh didapati dalam 0.5mg, 1mg, 2mg dan 5mg kekuatan, yang akan memberikan fleksibiliti doktor untuk menentukan dos secara individu berdasarkan keperluan setiap pesakit mengikut arahan untuk dos dan pentadbiran. Menimbang dalam pembangunan untuk HC Wainwright, penganalisis 5 bintang Raghuram Selvaraju menyatakan, "Pada pandangan kami, ubat itu boleh dilancarkan dengan usaha jualan yang sangat kecil dan disasarkan dan mungkin menjana jualan puncak $57 juta menjelang 2026. Ini adalah ejen ketiga daripada saluran paip Eton yang menerima kelulusan kawal selia —selepas Biorphen pada Oktober 2019 dan Alaway beberapa hari lalu—dan ini sepatutnya dilihat sebagai pengesahan lanjut keupayaan pembangunan produk farmaseutikal Eton.” Menurut pihak pengurusan, produk itu boleh tersedia secara komersial pada Q4 2020. Dikatakan, selebihnya saluran paipnya juga boleh berfungsi sebagai pemacu peningkatan yang ketara, pada pendapat Selvaraju. ETON kini mempunyai tiga lagi calon produk dalam semakan di FDA. Pada bulan Mei, syarikat itu mengemukakan cabaran pertama untuk difailkan pada Elcys (DS-300), yang merupakan suntikan hidroklorida sistein yang direka sebagai bahan tambahan kepada larutan asid amino untuk memenuhi keperluan pemakanan bayi baru lahir yang memerlukan jumlah nutrisi parenteral (TPN) , dengan kelulusan yang berpotensi datang pada 2H21. Aplikasi Ubat Baharu (NDA) untuk DS-100, suntikan alkohol dehidrasinya untuk rawatan keracunan metanol, dan ET-104, rawatan berpotensi untuk sawan separa pada pesakit epilepsi, juga telah diserahkan. Kedua-dua calon boleh diluluskan dan dilancarkan pada 2021. Segala-galanya yang dilakukan oleh ETON meyakinkan Selvaraju untuk mengekalkan penilaian Beli pada saham. Bersama-sama dengan panggilan itu, dia meningkatkan sasaran harga daripada $18 kepada $20, mencadangkan 153% potensi peningkatan. (Untuk menonton rekod prestasi Selvaraju, klik di sini) Berpaling sekarang ke seluruh Jalan, penganalisis lain bersetuju dengan Selvaraju. 3 Beli dan tiada Pegangan atau Jual diterjemahkan kepada penilaian konsensus Belian Kukuh. Pada $ 15.67, sasaran harga rata-rata menunjukkan potensi kenaikan 100%. (Lihat analisis saham ETON di TipRanks)Untuk mencari idea yang bagus untuk dagangan saham penjagaan kesihatan pada penilaian yang menarik, lawati Saham Terbaik TipRanks untuk Dibeli, alat yang baru dilancarkan yang menyatukan semua pandangan ekuiti TipRanks. Penafian: Pendapat yang dinyatakan dalam artikel ini adalah semata-mata penganalisis yang diketengahkan. Kandungan tersebut bertujuan untuk digunakan untuk tujuan maklumat sahaja.

,

Petikan Segera

Masukkan Simbol Saham.

Pilih Exchange.

Pilih Jenis Keselamatan.

Sila masukkan Nama Pertama anda.

Sila masukkan Nama Keluarga anda.

Sila masukkan nombor telefon anda.

Sila masukkan Alamat E-mel anda.

Sila masukkan atau pilih Jumlah Bilangan Saham yang anda miliki.

Sila masukkan atau pilih Jumlah Pinjaman yang Diingini yang anda cari.

Sila pilih Tujuan Pinjaman.

Sila pilih jika anda seorang Pegawai/Pengarah.

High West Capital Partners, LLC hanya boleh menawarkan maklumat tertentu kepada orang yang merupakan "Pelabur Bertauliah" dan/atau "Pelanggan Layak" kerana syarat tersebut ditakrifkan di bawah Undang-undang Sekuriti Persekutuan yang berkenaan. Untuk menjadi "Pelabur Bertauliah" dan/atau "Pelanggan Layak", anda mesti memenuhi kriteria yang dikenal pasti dalam SATU ATAU LEBIH daripada kategori/perenggan berikut bernombor 1-20 di bawah.

High West Capital Partners, LLC tidak boleh memberi anda sebarang maklumat mengenai Program Pinjaman atau Produk Pelaburannya melainkan anda memenuhi satu atau lebih kriteria berikut. Tambahan pula, warga asing yang mungkin dikecualikan daripada layak sebagai Pelabur Bertauliah AS masih perlu memenuhi kriteria yang ditetapkan, menurut dasar pinjaman dalaman High West Capital Partners, LLC. High West Capital Partners, LLC tidak akan memberikan maklumat atau memberi pinjaman kepada mana-mana individu dan/atau entiti yang tidak memenuhi satu atau lebih kriteria berikut:

1) Individu dengan Nilai Bersih melebihi $1.0 juta. Orang asli (bukan entiti) yang nilai bersihnya, atau nilai bersih bersama dengan pasangannya, pada masa pembelian melebihi $1,000,000 USD. (Dalam mengira nilai bersih, anda boleh memasukkan ekuiti anda dalam harta peribadi dan hartanah, termasuk kediaman utama anda, tunai, pelaburan jangka pendek, saham dan sekuriti. Kemasukan ekuiti anda dalam harta peribadi dan hartanah hendaklah berdasarkan pameran nilai pasaran harta tersebut ditolak hutang yang dijamin oleh harta tersebut.)

2) Individu dengan $200,000 Pendapatan Tahunan individu. Orang asli (bukan entiti) yang mempunyai pendapatan individu lebih daripada $200,000 dalam setiap dua tahun kalendar sebelumnya, dan mempunyai jangkaan yang munasabah untuk mencapai tahap pendapatan yang sama pada tahun semasa.

3) Individu dengan $300,000 Pendapatan Tahunan Bersama. Orang asli (bukan entiti) yang mempunyai pendapatan bersama dengan pasangannya melebihi $300,000 dalam setiap dua tahun kalendar sebelumnya, dan mempunyai jangkaan yang munasabah untuk mencapai tahap pendapatan yang sama pada tahun semasa.

4) Syarikat atau Perkongsian. Perbadanan, perkongsian atau entiti serupa yang mempunyai aset melebihi $5 juta dan tidak ditubuhkan untuk tujuan khusus untuk memperoleh kepentingan dalam Perbadanan atau Perkongsian.

5) Amanah Boleh Batal. Amanah yang boleh dibatalkan oleh pemberinya dan setiap pemberinya ialah Pelabur Bertauliah seperti yang ditakrifkan dalam satu atau lebih kategori/perenggan lain yang bernombor di sini.

6) Amanah Tidak Boleh ditarik balik. Amanah (selain pelan ERISA) yang (a) tidak boleh dibatalkan oleh pemberinya, (b) mempunyai aset melebihi $5 juta, (c) tidak dibentuk untuk tujuan khusus memperoleh kepentingan, dan (d ) diarahkan oleh seseorang yang mempunyai pengetahuan dan pengalaman dalam hal kewangan dan perniagaan sehingga orang tersebut mampu menilai merit dan risiko pelaburan dalam Amanah.

7) IRA atau Pelan Manfaat Serupa. Pelan manfaat IRA, Keogh atau serupa yang melindungi hanya seorang individu yang merupakan Pelabur Bertauliah, seperti yang ditakrifkan dalam satu atau lebih kategori/perenggan lain yang bernombor di sini.

8) Akaun Pelan Manfaat Pekerja Arahan Peserta. Pelan manfaat pekerja terarah peserta yang melabur mengikut arahan, dan untuk akaun, peserta yang merupakan Pelabur Bertauliah, kerana istilah tersebut ditakrifkan dalam satu atau lebih kategori/perenggan lain yang bernombor di sini.

9) Pelan ERISA Lain. Pelan manfaat pekerja dalam pengertian Tajuk I Akta ERISA selain daripada pelan yang diarahkan peserta dengan jumlah aset melebihi $5 juta atau yang mana keputusan pelaburan (termasuk keputusan untuk membeli faedah) dibuat oleh bank, berdaftar penasihat pelaburan, persatuan simpanan dan pinjaman, atau syarikat insurans.

10) Rancangan Faedah Kerajaan. Pelan yang ditubuhkan dan diselenggara oleh negeri, majlis perbandaran, atau mana-mana agensi negeri atau majlis perbandaran, untuk faedah pekerjanya, dengan jumlah aset melebihi $5 juta.

11) Entiti Bukan Untung. Organisasi yang diterangkan dalam Seksyen 501(c)(3) Kod Hasil Dalam Negeri, seperti yang dipinda, dengan jumlah aset melebihi $5 juta (termasuk dana endowmen, anuiti dan pendapatan hayat), seperti yang ditunjukkan oleh penyata kewangan teraudit organisasi yang terbaharu. .

12) Bank, seperti yang ditakrifkan dalam Seksyen 3(a)(2) Akta Sekuriti (sama ada bertindak untuk akaunnya sendiri atau dalam kapasiti fidusiari).

13) Persatuan simpanan dan pinjaman atau institusi serupa, seperti yang ditakrifkan dalam Seksyen 3(a)(5)(A) Akta Sekuriti (sama ada bertindak untuk akaunnya sendiri atau dalam kapasiti fidusiari).

14) Seorang peniaga broker yang berdaftar di bawah Akta Pertukaran.

15) Sebuah syarikat insurans, seperti yang ditakrifkan dalam Seksyen 2(13) Akta Sekuriti.

16) “Syarikat pembangunan perniagaan,” seperti yang ditakrifkan dalam Seksyen 2(a)(48) Akta Syarikat Pelaburan.

17) Sebuah syarikat pelaburan perniagaan kecil yang dilesenkan di bawah Seksyen 301 (c) atau (d) Akta Pelaburan Perniagaan Kecil 1958.

18) “Syarikat pembangunan perniagaan persendirian” seperti yang ditakrifkan dalam Seksyen 202(a)(22) Akta Penasihat.

19) Pegawai Eksekutif atau Pengarah. Orang sebenar yang merupakan pegawai eksekutif, pengarah atau rakan kongsi am Perkongsian atau Rakan Kongsi Am, dan merupakan Pelabur Bertauliah kerana istilah itu ditakrifkan dalam satu atau lebih kategori/perenggan yang bernombor di sini.

20) Entiti Dimiliki Sepenuhnya Oleh Pelabur Bertauliah. Perbadanan, perkongsian, syarikat pelaburan swasta atau entiti serupa yang setiap pemilik ekuitinya ialah orang sebenar yang merupakan Pelabur Bertauliah, kerana istilah itu ditakrifkan dalam satu atau lebih kategori/perenggan yang bernombor di sini.

Sila baca notis di atas dan tandakan kotak di bawah untuk meneruskan.

Singapura

+ 65 3105 1295

Taiwan

Akan Datang!

Hong Kong

R91, Tingkat 3,
Menara Eton, 8 Hysan Ave.
Causeway Bay, Hong Kong
+ 852 3002 4462

Ikuti Kami

Liputan Pasaran