Sehingga semalam, saham CTI BioPharma (CTIC) telah ditanam dengan kukuh pada tahun 2020. Tetapi sentimen boleh berubah pantas dalam dunia bioteknologi dan pembuat ubat kanser menyediakan pelabur minggu yang menggembirakan. Saham melonjak 135% sepanjang dua sesi dagangan yang lalu, selepas FDA mengosongkan laluan untuk salah satu kelulusan pantas rawatannya. Khususnya, syarikat itu mengumumkan bahawa selepas mesyuarat pra-NDA dengan FDA, agensi itu telah memberikan bioteknologi itu. Penyerahan NDA untuk kemungkinan kelulusan dipercepatkan pacritinib dalam pesakit myelofibrosis thrombocytopenic. Penyerahan NDA harus diselesaikan pada 1Q21. CTI berjaya meyakinkan pengawal selia bahawa berdasarkan data sedia ada, langkah pengurangan risiko telah mengubah profil risiko/manfaat yang cukup untuk membolehkan semakan. Keputusan daripada Fasa III PERSIST-1 dan 2 dan kajian PAC203 yang mencari dos telah dianggap cukup kuat untuk penyerahan NDA. Penganalisis Needham Chad Messer percaya "perkembangan yang mengejutkan menyerlahkan kekurangan pilihan terapeutik dalam kumpulan pesakit ini." Penganalisis menjangkakan pacritinib akan memasuki pasarannya lebih awal daripada jangkaan awal. "Jika pacritinib diterima untuk semakan keutamaan, yang kami percaya berkemungkinan, ia akan tertakluk kepada tempoh semakan ~6 bulan," kata penganalisis itu. “Sebagai peringatan, pada Julai 2018 berikutan analisis interim pertama PAC1, CTI mengadakan mesyuarat Jenis B dengan FDA, di mana FDA menyatakan percubaan Fasa III tambahan akan diperlukan untuk pemfailan. Perkembangan terbaru ini mempercepatkan garis masa untuk pacritinib yang kini mungkin berada di pasaran lewat 203.” CTI menyaksikan suku kedua dengan wang tunai kira-kira $2021 juta, yang sepatutnya mencukupi untuk membiayai operasi ke 70Q4 dan lulus kemungkinan kelulusan, menurut Messer. Akibatnya, penganalisis Needham mengulangi penarafan Beli pada saham CTIC, sambil meningkatkan sasaran harga daripada $21 kepada $3.5. Pelabur boleh mengaut keuntungan hampir 6%, sekiranya sasaran itu dicapai dalam tempoh 140 bulan akan datang. (Untuk menonton rekod prestasi Messer, klik di sini)Secara keseluruhan, terdapat sedikit tindakan di Jalan menuju ke arah CTIC sekarang, dengan hanya seorang penganalisis lain yang memberi pandangan yang yakin tentang prospek syarikat. Penarafan Belian tambahan bermakna saham tersebut layak sebagai Belian Sederhana. Sasaran harga purata, bagaimanapun, ialah $12, dan membayangkan hampir 5% potensi peningkatan. (Lihat analisis saham CTIC pada TipRanks)Untuk mencari idea yang baik untuk dagangan saham penjagaan kesihatan pada penilaian yang menarik, lawati Saham Terbaik TipRanks untuk Dibeli, alat yang baru dilancarkan yang menyatukan semua pandangan ekuiti TipRanks. Penafian: Pendapat yang dinyatakan dalam artikel ini adalah semata-mata penganalisis yang diketengahkan. Kandungan bertujuan untuk digunakan untuk tujuan maklumat sahaja. Adalah sangat penting untuk melakukan analisis anda sendiri sebelum membuat sebarang pelaburan.,
Sehingga semalam, saham CTI BioPharma (CTIC) telah ditanam dengan kukuh pada tahun 2020. Tetapi sentimen boleh berubah pantas dalam dunia bioteknologi dan pembuat ubat kanser menyediakan pelabur minggu yang menggembirakan. Saham melonjak 135% sepanjang dua sesi dagangan yang lalu, selepas FDA mengosongkan laluan untuk salah satu kelulusan pantas rawatannya. Khususnya, syarikat itu mengumumkan bahawa selepas mesyuarat pra-NDA dengan FDA, agensi itu telah memberikan bioteknologi itu. Penyerahan NDA untuk kemungkinan kelulusan dipercepatkan pacritinib dalam pesakit myelofibrosis thrombocytopenic. Penyerahan NDA harus diselesaikan pada 1Q21. CTI berjaya meyakinkan pengawal selia bahawa berdasarkan data sedia ada, langkah pengurangan risiko telah mengubah profil risiko/manfaat yang cukup untuk membolehkan semakan. Keputusan daripada Fasa III PERSIST-1 dan 2 dan kajian PAC203 yang mencari dos telah dianggap cukup kuat untuk penyerahan NDA. Penganalisis Needham Chad Messer percaya "perkembangan yang mengejutkan menyerlahkan kekurangan pilihan terapeutik dalam kumpulan pesakit ini." Penganalisis menjangkakan pacritinib akan memasuki pasarannya lebih awal daripada jangkaan awal. "Jika pacritinib diterima untuk semakan keutamaan, yang kami percaya berkemungkinan, ia akan tertakluk kepada tempoh semakan ~6 bulan," kata penganalisis itu. “Sebagai peringatan, pada Julai 2018 berikutan analisis interim pertama PAC1, CTI mengadakan mesyuarat Jenis B dengan FDA, di mana FDA menyatakan percubaan Fasa III tambahan akan diperlukan untuk pemfailan. Perkembangan terbaru ini mempercepatkan garis masa untuk pacritinib yang kini mungkin berada di pasaran lewat 203.” CTI menyaksikan suku kedua dengan wang tunai kira-kira $2021 juta, yang sepatutnya mencukupi untuk membiayai operasi ke 70Q4 dan lulus kemungkinan kelulusan, menurut Messer. Akibatnya, penganalisis Needham mengulangi penarafan Beli pada saham CTIC, sambil meningkatkan sasaran harga daripada $21 kepada $3.5. Pelabur boleh mengaut keuntungan hampir 6%, sekiranya sasaran itu dicapai dalam tempoh 140 bulan akan datang. (Untuk menonton rekod prestasi Messer, klik di sini) Secara keseluruhan, terdapat sedikit tindakan di Jalan menuju ke arah CTIC sekarang, dengan hanya seorang penganalisis lain yang memberi pandangan yang yakin tentang prospek syarikat. Penarafan Belian tambahan bermakna saham tersebut layak sebagai Belian Sederhana. Sasaran harga purata, bagaimanapun, ialah $12, dan membayangkan hampir 5% potensi peningkatan. (Lihat analisis saham CTIC di TipRanks)Untuk mencari idea yang bagus untuk dagangan saham penjagaan kesihatan pada penilaian yang menarik, lawati Saham Terbaik TipRanks untuk Dibeli, alat yang baru dilancarkan yang menyatukan semua pandangan ekuiti TipRanks. Penafian: Pendapat yang dinyatakan dalam artikel ini adalah semata-mata penganalisis yang diketengahkan. Kandungan bertujuan untuk digunakan untuk tujuan maklumat sahaja. Adalah sangat penting untuk melakukan analisis anda sendiri sebelum membuat sebarang pelaburan.
,